回魂夜
从10年到4.5年 “钱塘造”创新药 怎么把研发时间砍掉一半多？_我的网站
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B | AI设计的口服减重药有望2028年底上市 
钱塘区生物医药产值已突破500亿元 近日，杭州德睿智药科技有限公司宣布完成累计5200万美元B轮融资。2026年1月，杭州医药港，德睿智药一款名叫MDR-001的口服减重药，以令全球医药界瞩目的速度，启动Ⅲ期临床试验，成为国内首个进入临床Ⅲ期的AI小分子新药。这家仅40多人的公司，把一款一类创新药从立项到推进至Ⅲ期临床的时间，压缩到了4.5年。而传统同行完成同样的路程，通常需要8到12年。
C | 不用“大海捞针”了2021年初，85后海归博士牛张明，带着计算机和生物制药2个硕士学位、5种AI算法语言，在钱塘区成立了德睿智药。当时，他就想好了：“要走一条和传统制药完全不同的路。”传统新药研发有多难？业内有个“双十定律”，即成功研发一款创新药，平均需要10年的时间和10亿美元的投入。面对超过10的60次方级别、近乎无限的成药化学空间，科学家们只能靠经验和反复试错，如同在茫茫大海里捞针。牛张明说：“过去的药物发现，靠大量实验、反复试错，不仅耗时间，成功率也低。
D | 现在用上AI，好比给每位科学家配了一个‘超级大脑’做助手。
E | ”2026年，德睿智药基于MDR-001的研发流程，搭建起了由多智能体驱动的全链条AI制药引擎MAP。这个平台覆盖靶点发现、分子设计、多目标优化、实验验证及临床试验全链条。“药物分子就像精密的拼图，每个片段都决定着药效和安全性。以往，这全靠科研人员的经验和反复试错。
F | ”牛张明解释，“MAP能通过学习海量已知药物的成功与失败案例，自动预测分子片段的性质，大幅减少试错成本、缩短研发周期。”他打了一个比方：“你可以把它想象成一位高效且永不疲倦的‘分子组装专家’，在虚拟世界里高速筛选，帮研发人员提前排除大量‘错误选项’。”药物研发，就这样从“大海捞针”变成了“高清导航”。口服减重新药将于2028年底上市MDR-001是一款GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，与市面上常见的减肥注射剂最大的不同在于，它可以口服。“我们立项时，口服GLP-1还没有出现。口服小分子药物的依从性更高，患者不需要消毒针头注射、不需要低温冷藏保存，使用更方便；在某些适应证上疗效甚至优于注射剂型。”牛张明说。在MDR-001项目中，团队仅耗时8个月、实际仅合成80个小分子，就获得了高质量的临床前候选药物。
G | 从立项到推进至Ⅲ期临床研究，整体仅耗时4.5年，单产品累计研发投入控制在约2300万美元。对比传统同类药物的研发周期和投入，这组数字可以称得上是“奇迹”了。“从临床前阶段来看，AI制药平台可节省50%至70%的研发成本，并将研发周期缩短50%以上。”牛张明说。
H | 目前，MDR-001的Ⅲ期临床进展顺利，已在国内完成760名受试者招募，合作临床中心近50家。
I | 在已完成的IIb期临床试验中，317名平均体重约90公斤的受试者在用药24周后，体重平均降幅达10.3%，因不良反应导致的停药率仅为0.8%。如果一切顺利，这款“钱塘智造”的口服减重新药，有望于2028年底或2029年初上市。
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Published on:07:31:33